- 總局發(fā)布2017年第18期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
- 發(fā)布時間: 2017-08-21 點擊次數(shù):2181
國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第18期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對醫(yī)用氧氣濃縮器(醫(yī)用制氧機)、牙科非貴金屬鑄造合金(含烤瓷合金)等3個品種155批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種15批(臺);被抽檢項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種5臺;抽檢項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及54家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種135批(臺)。
目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理,并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
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